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中国经济网:盛诺基医药启动乳腺癌脑转移新药II/III期临床试验

发布时间:2022-5-25 13:35:49 浏览次数:47

中国经济网5月25日讯(记者 朱国旺)5月24日,游艇会206yth官方网(以下简称盛诺基医药)宣布,启动SNG1005用于治疗“既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者”的II/III期临床试验。

目前乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市。现有主要治疗方法为全脑放疗或立体定向放射治疗,患者生存期短,其中HER2阴性人群预后更差。而且大部分化疗药物及大分子药物穿透血脑屏障能力很低,难以对颅内病灶起到治疗作用,加之受全身毒性以及原发性肿瘤化疗敏感性限制而疗效有限。目前尚无批准用于治疗乳腺癌脑转移药物。临床急需可满足乳腺癌脑转移患者强烈生存渴望的有效治疗药物。

SNG1005由加拿大Angiochem公司研发,是由紫杉醇分子与化学合成的多肽结合形成的偶联物,是全球范围尚未上市的全新化合物实体,该药物可穿越血脑屏障和血脑脊液屏障,进入颅内发挥抗肿瘤作用。在SNG1005的II期临床试验结果中,对于28例同时存在脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者使用SNG1005进行治疗,其中位生存期达34周(约8个月),明显延长患者的生存期。其III期临床方案已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,盛诺基医药拥有在大中华区的开发和商业化权利。盛诺基医药分别于2019年5月和2019年8月获得国家药监局批准,可以开展SNG1005乳腺癌脑实质转移的II/III期临床试验和乳腺癌软脑膜转移的III期临床试验。

盛诺基医药在目前启动SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性乳腺癌脑转移患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验后,亦计划开展SNG1005乳腺癌脑膜转移III期临床试验。盛诺基医药将加快上述临床试验进程,推进临床急需药物更好惠及患者。

盛诺基医药是一家以中药现代化和生物科技相结合,专注于肝细胞癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤领域,并延伸布局化学创新药和生物大分子创新药的医药研发企业。


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